1- Le consultant freelance en Management QHSE & Management de Projets
| Mission | Durée (J) estimée | ||
| 1 | Mise en Place d’un Système de Management de la Qualité, selon le référentiel ISO 9001 version 2015 | 20 H-J à 40 H-J | |
| 2 | Diagnostic puis préparation à la mise en place d’un Système de Management de la Qualité, selon le référentiel ISO 9001 version 2015 | 2 H-J à 3 H-J | |
| 3 | Mise en Place d’un Système de Management Environnemental, selon le référentiel ISO 14001 version 2015 | 10 H-J à 15 H-J | |
| 4 | Diagnostic puis préparation à la mise en place d’un Système de Management Environnemental, selon le référentiel ISO 14001 version 2015 | 2 H-J à 3 H-J | |
| 5 | Mise en Place d’un Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, selon le référentiel ISO 45001 version 2018 | 10 H-J à 15 H-J | |
| 6 | Diagnostic puis préparation à la mise en place d’un Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, selon le référentiel ISO 45001 version 2018 | 2 H-J à 3 H-J | |
2-Le consultant freelance en Recherche & développement galénique : |
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| Mission | Type d’assistance et durée |
| 1- Choix des molécules pour le démarrage d’un laboratoire fabricant des génériques : constitution d’un pipeline des molécules à enregistrer | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 2- Assistance dans la préformulation , la formulation et la constitution de dossier de fabrication | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 3- Mise en place d’un laboratoire de Développement galénique | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
3- Le consultant freelance en Production pharmaceutique : |
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| Mission | Type d’assistance et durée |
| 1- Choix des équipements de production pour les formes sèches : étude des capacités, adéquation entre équipement, local, budget et stratégie de développement | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 2- Qualification de conception des équipements de production : rédaction des cahiers de charges, conformité des locaux de production … | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 3- Conception des dossiers de fabrication et de conditionnement | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 4- Vérification des plans des locaux, plans aérauliques, flux matières, flux personnels, flux déchets et règles d’hygiène et habillage | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
4- Le consultant freelance en Gestion des Ressources , planification et ordonnancement : |
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| Mission | Type d’assistance et durée |
| 1- Mise en place des indicateurs de performance des processus, leurs suivis et amélioration continue | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 2- Organisation des équipes, amélioration des taux d’occupation (opérateur, local et machine) | Consulting : Avis technique
10 H-J à 15 H-J |
| 3- Adéquation entre les besoins de marché et l’approvisionnement en matières afin d’éviter les stocks morts et leurs conséquences budgétaires. | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 4- Assistance à la mise en place des organigrammes, site master file SMF et des plans directeurs | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 5- Assistance pour la mise en place d’un ERP | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
5- Le consultant freelance en Pharmacovigilance : |
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| Mission | Type d’assistance et durée |
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1- Mise en place d’un système de pharmacovigilance : conception des procédures générales, formulaire de recueil des données, revue périodique des déclarations … |
Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
| 2- Assistance à l’investigation et l’analyse d’une déclaration pharmacovigilance et fourniture des réponses pour le déclarant | Consulting : Avis et assistance technique
10 H-J à 15 H-J |
6- Le consultant freelance en Gestion de la qualité pharmaceutique ( Assurance qualité / contrôle qualité ) :
| Mission
————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————— Accompagnement pour la mise en place d’une démarche de certification normes sectorielles Systèmes qualité pharmaceutique (PQS) : pour diriger et contrôler une entreprise pharmaceutique en matière de qualité 10 H-J à 15 H-J |
| Accompagnement pour la mise en place d’une démarche de certification normes sectorielles
ISO 13485 Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires Dispositifs médicaux 10 H-J à 15 H-J |
| Accompagnement pour la mise en place d’une démarche de certification normes sectorielles Système de gestion de la qualité des laboratoires de contrôles
10 H-J à 15 H-J |
| La qualification et la validation des Equipements ,
10 H-J à 15 H-J |
| Processus /méthodes de fabrication et de conditionnement
10 H-J à 15 H-J |
| Méthodes analytiques Physico-chimiques et microbiologiques
10 H-J à 15 H-J |
| Accompagnement, formation et Mise en place des principes du Lean Management
10 H-J à 15 H-J |
| Accompagnement pour la mise en place d’une démarche de certification normes sectorielles ISO 9001 :16 10 H-J à 15 H-J |
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