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L’Agence du médicament recommande d’éviter le Smecta avant l’âge de 2 ans

Les médicaments à base d’argile dans le traitement de la diarrhée, comme le Smecta, ne doivent plus être administrés aux enfants de moins de 2 ans en raison d’un risque de passage d’infimes quantités de plomb dans le sang. Et ce même si aucun cas de contamination au plomb n’a jamais été détecté.
Il s’agit d’une simple précaution. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé recommande de ne plus utiliser de médicaments à base d’argile comme le Smecta pour traiter une diarrhée aiguë chez des enfants de moins de 2 ans. Et ce en raison de la possible présence d’infimes quantités de plomb. L’ANSM fait cette recommandation dans un avis publié jeudi 28 février.
Ce conseil de prudence s’impose même si les médicaments (à base d’argile diosmectite), disponibles avec ou sans ordonnance en pharmacie, sont donnés sur une courte durée, précise l’ANSM. Cette dernière précise qu'”il s’agit d’une mesure de précaution et qu’elle n’a pas connaissance de cas de saturnisme (intoxication au plomb) chez des patients adultes ou enfants qui auraient été traités par Smecta ou son générique Diosmectite Mylan.”
L’utilisation de Smecta ou de son générique n’est pas non plus recommandée chez la femme enceinte ou qui allaite. Les professionnels de santé seront avisés par courrier de la modification de la notice des médicaments. Les autres médicaments à base d’argile, autre que la diosmectite (attapulgite de Mormoiron, montmorillonite beidellitique, kaolin et hydrotalcite), sont réservés à l’adulte. A partir de 2 ans et chez l’adulte, Smecta et son générique peuvent être utilisés, ainsi que pour les plus de 15 ans et les adultes, Smectalia (diosmectite).
Des nouvelles recommandations sur les seuils de métaux lourds acceptables
En cas de gastro-entérite, la prise en charge repose avant tout sur des mesures hygiéno-diététiques. Si les symptômes persistent chez le nourrisson et l’enfant de moins de 2 ans, le traitement de référence est l’administration de soluté de réhydratation orale (SRO), rappelle l’agence sanitaire. Les SRO sont des sachets de poudre à verser dans un biberon d’eau, disponibles en pharmacie sans ordonnance.
Ces restrictions de l’utilisation de Smecta et de son générique font suite à de nouvelles recommandations internationales sur les seuils de métaux lourds acceptables dans les médicaments. Dans ce contexte, l’Agence du médicament a demandé une étude aux laboratoires Ipsen dont les résultats ont indiqué qu’il n’existe pas de risque de passage de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta pendant cinq semaines. Mais, selon l’ANSM, ce risque ne pouvait pas être exclu chez les enfants de moins de deux ans.

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