Formation Attaché de Recherche Clinique ARC

Carte non disponible

Date/heure
Date(s) - 07/11/2020 - 27/12/2020
9 h 00 min - 17 h 30 min

Emplacement
iTeam university

Catégories


Formation  Attaché de Recherche Clinique (ARC) – CRO

( 10  weekend  )

 

PHARMA FORMATION :  Cabinet privé de formation continue dans l’industrie pharmaceutique et para-pharmaceutique Agréé au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19

la carte d’identité du cabinet pharmaceutique privé Pharma Formation

Vous propose

Formation Attaché de Recherche Clinique (ARC) – CRO

Les Essais Cliniques permettent le développement de médicaments et de produits pharmaceutiques et sont une activité stratégique pour les laboratoires pharmaceutiques. L’Attaché (e) de Recherche Clinique (ARC) joue un rôle essentiel au sein de ces essais qui précèdent la mise sur le marché d’un médicament: il est le garant de la fiabilité et des données vérifiées en supervisant la réalisation et le Suivi des études Cliniques.

  • Devenez ARC en vous inscrivant à la Formation ARC – CRO faisant intervenir les CROs connus en Tunisie.
  • Prochaine session : samedi 07 Novembre 2020.

Date :

Début des Inscriptions: 01 septembre 2020
Clôture des Inscriptions: 01 novembre 2020

  • Début de la Formation: samedi 07 Novembre 2020
  • Fin de la FormationThéorique: Dimanche 27 décembre 2020

Durée :

  • 8 semaines de Formation Théorique: 2 jours / semaines: Matin de 9h à 12h30 et Après Midi de 14h à 17h30

Lieu : iTeam university, 85-87 Rue de La Palestine , Place Pasteur , 1002 Tunis
https://goo.gl/maps/Md9AjAMuV1GPNUHZ6

► Formateurs :

Dr Rabie Razgallah (Dacima Consulting)
Dr Hella Khemiri Ghorbel (AdvinciaResearch Center)
Dr Aicha Sayeh (Poseidon CRO)
Dr Nejla Stambouli (Hôpital Militaire de Tunis)
Dr Naoufel  Masri (Pharma Consult)

SÉLECTION DES PARTICIPANTS:

  • Sélection sur dossier
  • Envoyer par email: CV + Scan dernier diplôme
  • Profils Scientifiques et Médicaux
  • Langue Français et Anglais

► Objectifs pédagogiques : 

  • Ancien à la recherche clinique et à la réglementation qui l’encadre.
  • Acquérir des connaissances des exigences relatives à la recherche clinique chez l’humain et prendre des connaissances des référentiels européens et tunisiens.
  • Constituer, suivre, contrôler la conformité réglementaire et le dépôt des dossiers administratifs et techniques auprès des autorités compétentes (DPM, CPP, DRM, INPDP).
  • Maitriser les étapes critiques des études cliniques, leurs typologies et les Bonnes Pratiques Cliniques.
  • Maîtriser le rôle de la pharmacovigilance et de la gestion des données dans les essais cliniques.
  • Connaissances scientifiques et médicales (cardiologie, oncologie, neurologie, biostatistiques, épidémiologie, pharmacovigilance).
  • Être un (e) Attaché (e) de Recherche Clinique Opérationnel (le) après cette formation.

►VALIDATION DE LA FORMATION ARC-CRO:

Double certification:

  • Certificat d’Attaché (e) de Recherche Clinique  reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi  : nécessite la validation de la partie théorique
  • Certification GCP  reconnue Internationalement  et valide 3 ans: nécessite la validation d’un examen en ligne.

► Programme : 

Module 01 : Connaissance scientifique (Vocabulaire médical, Pharmacologie, Pharmacovigilance, Epidémiologie, Pathologies, Biostatistiques)
Module 02 : Réglementaire (réglementation études cliniques, dossier AMM, soumission réglementaires)
Module 03 : Professionnel (Métier d’ARC, Assurance Qualité, Etudes de bioéquivalence, Project Management, Time Management, Data Management, l’innovation en recherche clinique, Travaux Dirigés)
Module 04 : Accompagnement du projet Professionnel (techniques de communication, assistance CV, LM)

Module 1 : Connaissances Scientifiques

 

  • Vocabulaire médical
  • Pathologies liées à des problématiques de santé publique :Cardiologie*, Urologie, Néphrologie, Cancérologie*, Pneumologie, Hématologie, Immunologie*
  • Pharmacologie
  • Epidémiologie
Module 2 : Règlementaire
  • Le médicament : définition, étapes du développement, études cliniques, dossier d’AMM – Coût – Brevet – les pouvoirs publics et les organismes professionnels – l’organisation de l’industrie pharmaceutique.
Module 3 : Professionnel
  • Historique et définition de la recherche clinique : différents types de recherche, nouvelles voies de la recherche.
  • Les métiers de l’ARC, TEC, Chef de Projet.
  • La pratique du métier : Les Bonnes Pratiques Cliniques – Contribution à l’élaboration du protocole – Etude de faisabilité du projet – Mise en place des essais – Suivi opérationnel – Monitoring – Les nouvelles techniques : eCRF – Aspect réglementaire.
  • Assurance Qualité : Contrôle de qualité et audit – Suivi documentaire des essais.
  • Travaux Dirigés : Mises en situation – Training – Études de cas.
Module 4 : L’accompagnement du projet professionnel
  •  Développement Personnel
  •  Techniques de communication
  •  Assistance à la recherche de l’emploi, CV, LM, entraînement aux entretiens
  •  Journées recruteurs

► Coût de la formation : 3900 DT HT comprend:

3900 DT (dont 1000 DT de frais de pré-inscription)

L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions

►Pour s’inscrire :

#1ère Étape : Remplir Le formulaire d’inscription à la formation :

Formulaire d’Inscription à la Formation Attaché de Recherche Clinique (ARC) – CRO

#2ème Étape : 1000 DT de frais de pré-inscription , Procédure de paiement :

Ø  Par Virement Bancaire RIB UBCI: 11011 0022463008788 2

Ø  Par Virement Postale: Naoufel Masri – CIN: 03979513

( Merci de nous envoyer la photo du reçu du virement par email: pharmaconsult.tn@gmail.com )

Les places sont limitées.

Nous vous remercions pour votre intérêt et pour votre confiance

Nous restons à votre disposition pour toute information complémentaire

FICHE D’EVALUATION de la 1ère session 2020

—————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————

Pharma Formation : Cabinet de formation continue Agréé au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19
Siège social : 10 Av Habib Bourguiba immeuble Zephyr B3-1 , 2080 Ariana Tunisie
GSM : +216 55 160 621- Email : pharmaconsult.tn@gmail.comWeb : https://pharmaconsult-tn.com
RC : 1607822K – Code TVA : 1607822 K/A/P/000 – Banque STB Soukra : 10 027 1410001805 788 49

Hi, How Can We Help You?