• 10 Avenue Habib Bourguiba Imm Zephyr B 3-1, 2080 Ariana , Tunisie
  • Mon - Sat 8.00 - 18.00.

Formation En Affaires Réglementaires AMM

Formation En Affaires Réglementaires AMM

Carte non disponible

Date/heure
Date(s) - 22/08/2020 - 23/08/2020
9 h 00 min - 17 h 00 min

Catégories Pas de Catégories


 

► PHARMA FORMATION Cabinet de formation continue Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19 :

Vous propose

Formation en Affaires Réglementaires : Savoir préparer et gérer un dossier d’AMM conforme à la réglementation Tunisienne.

 

► Date :

Début des Inscriptions :13 Juillet 2020

Clôture des Inscriptions :18 Aout 2020

 

Début de la Formation : Samedi 22 Aout 2020

Fin de la Formation Théorique : Dimanche 23 Aout 2020

 

► Durée :

2 jours de Formation Théorique : Matin de 9h à 12h30 et Après Midi de 14h à 17h

 

► Lieu : Centre Point.F    Route el Ain Km4,5 Sfax 3042

https://www.facebook.com/Centre.Point.f/

 

► Cible :Etudiant en pharmacie, Pharmaciens, Cadres et technicien des laboratoires pharmaceutiques appelés à travailler sur tout ou partie du dossier d’AMM d’un médicament qu’ils opèrent dans le secteur développement, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurances qualité

 

► Formateur : Yasmine KALLEL MASMOUDI ( Consultante Formatrice ) :

Consultant : plus de 10 ans passées en tant que Responsable Affaires Réglementaires dans un laboratoire Pharmaceutique, Expert dans le domaine de l’enregistrement des médicaments et la maintenance de la conformité réglementaire des médicaments commercialisés.
Formateur :  Expert de la formation de la constitution, le dépôt et le suivi réglementaire des produits pharmaceutiques

https://www.linkedin.com/in/yasmine-kallel-6447a766/

 

Objectifs pédagogiques :

  • Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables au médicament en Tunisie

 

  • Savoir préparer des dossiers d’enregistrement conformes

 

  • Savoir gérer la conformité réglementaire du médicament le long de son cycle de vie

 

 

► Programme :

– introduction en Affaires réglementaires
– Procédure d’enregistrement des médicaments

– Partie qualité du dossier d’AMM : Module 3–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes

– Module 5 et données relatives à la bioéquivalence

–  Renouvellement AMM

– Variation d’AMM

 

► Coût de la formation : 250 DT HT comprend :

250 DT (dont 100 DT de frais de pré-inscription)

  • Pause café et soutient de cours inclus dans les frais.

L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions

 

►VALIDATION DE LA FORMATION :

  • Attestation de participation à la formation reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi

 

► Pour s’inscrire :

#1ère Étape : Remplir Le formulaire d’inscription à la formation :

https://docs.google.com/forms/d/1o5IdSR0faObcgEp364R_PoTkvI_mccYKRu-2i3JGbvQ/

#2ème Étape : Modalités de payement des frais de la formation :

Les frais d’inscription à la formation = 250 dinars  HT

 Incluant les frais de participation et support de cours.

– 100 dinars des frais à l’avance

Pour participer veuillez vous s’inscrire à l’avance par virement bancaire ou Postale avant Clôture des Inscriptions: 23 Juillet 2020

Pour le virement Bancaire RIB UBCI : 11 011 0022463008788 24

Pour le virement   Postale : Naoufel Masri  CIN 03979513

Merci de nous envoyer la photo du reçu du virement par Mail Email : contact@menatgroup.com 

– 150 dinars  restants le premier jour de la formation.

 

N.B : Nous accordons une remise de 10 % à partir d’une 2ème inscription à une autre formation …..

Les places sont limitées (10 personnes)

 

► Veuillez nous contacter pour toute information ou éclaircissement complémentaire souhaités, et l’attente de vous servir, nous prions de croire à l’expression de nos meilleures salutations

 

Pharma Formation : Cabinet de formation continue Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19

Siège social : 10 Av Habib Bourguiba immeuble Zephyr B3-1 , 2080 Ariana Tunisie

GSM : +216 55 160 621- Email : contact@menatgroup.com  Web : www.menatgroup.com

 

Pour plus d’informations n’hésitez pas à nous contacter.

Entrez vos coordonnées pour obtenir de l’inspiration professionnelle

 

Hi, How Can We Help You?