Date/heure
Date(s) - 22/08/2020 - 23/08/2020
9 h 00 min - 17 h 00 min
Catégories Pas de Catégories
► PHARMA FORMATION Cabinet de formation continue Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19 :
Vous propose
★Formation en Affaires Réglementaires : Savoir préparer et gérer un dossier d’AMM conforme à la réglementation Tunisienne.★
► Date :
Début des Inscriptions :13 Juillet 2020
Clôture des Inscriptions :18 Aout 2020
Début de la Formation : Samedi 22 Aout 2020
Fin de la Formation Théorique : Dimanche 23 Aout 2020
► Durée :
2 jours de Formation Théorique : Matin de 9h à 12h30 et Après Midi de 14h à 17h
► Lieu : Centre Point.F Route el Ain Km4,5 Sfax 3042
https://www.facebook.com/Centre.Point.f/
► Cible :Etudiant en pharmacie, Pharmaciens, Cadres et technicien des laboratoires pharmaceutiques appelés à travailler sur tout ou partie du dossier d’AMM d’un médicament qu’ils opèrent dans le secteur développement, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurances qualité
► Formateur : Yasmine KALLEL MASMOUDI ( Consultante Formatrice ) :
–Consultant : plus de 10 ans passées en tant que Responsable Affaires Réglementaires dans un laboratoire Pharmaceutique, Expert dans le domaine de l’enregistrement des médicaments et la maintenance de la conformité réglementaire des médicaments commercialisés.
– Formateur : Expert de la formation de la constitution, le dépôt et le suivi réglementaire des produits pharmaceutiques
https://www.linkedin.com/in/yasmine-kallel-6447a766/
► Objectifs pédagogiques :
- Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables au médicament en Tunisie
- Savoir préparer des dossiers d’enregistrement conformes
- Savoir gérer la conformité réglementaire du médicament le long de son cycle de vie
► Programme :
– introduction en Affaires réglementaires
– Procédure d’enregistrement des médicaments
– Partie qualité du dossier d’AMM : Module 3–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes
– Module 5 et données relatives à la bioéquivalence
– Renouvellement AMM
– Variation d’AMM
► Coût de la formation : 250 DT HT comprend :
250 DT (dont 100 DT de frais de pré-inscription)
- Pause café et soutient de cours inclus dans les frais.
L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions
►VALIDATION DE LA FORMATION :
- Attestation de participation à la formation reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi
► Pour s’inscrire :
#1ère Étape : Remplir Le formulaire d’inscription à la formation :
https://docs.google.com/forms/d/1o5IdSR0faObcgEp364R_PoTkvI_mccYKRu-2i3JGbvQ/
N.B : Nous accordons une remise de 10 % à partir d’une 2ème inscription à une autre formation …..
Les places sont limitées (10 personnes)
► Veuillez nous contacter pour toute information ou éclaircissement complémentaire souhaités, et l’attente de vous servir, nous prions de croire à l’expression de nos meilleures salutations
►Pharma Formation : Cabinet de formation continue Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19
Siège social : 10 Av Habib Bourguiba immeuble Zephyr B3-1 , 2080 Ariana Tunisie
GSM : +216 55 160 621- Email : Pharmaconsult.tn@gmail.com – Web : http://pharmaconsult-tn.com/