PHARMA FORMATION

🌍FORMATION AVANCÉE AU PROFIT DES PROFESSIONNELS DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ( 2 JOURS )

A/ Formation avancée affaires réglementaire AMM  

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de demande d’AMM pour médicaments  génériques , princeps et biosimilère	2	12
02	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de Renouvellement et transfert d’AMM  pour médicaments génériques ou princeps	1	06
	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de Variations et modifications d’AMM pour médicaments génériques ou princeps	1	06

B/ Formation avancée affaires réglementaire AMC 

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation Cadre réglementaire tunisien – procédure de demande d’AMC pour les dispositifs médicaux	2	12
02	Formation Cadre réglementaire tunisien – procédure de demande d’AMC pour les produits cosmétiques et les compléments alimentaires	2	12

C/ Formation avancée Management QHSE & Management de Projets

Modules	Formation	Durée (J)	Durée (H)
01	Management de la Qualité, selon le référentiel ISO 9001 version 2015	2	12
02	Management Environnemental, selon le référentiel ISO 14001 version 2015	1	6
	Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, selon le référentiel ISO 45001 version 2018	0,5	3
	Management des Risques, selon les lignes directrices ISO 31000 version 2018	0,5	3
03	LES OUTILS DE MANAGEMENT DES PROJETS	2	12

D/ Formation avancée Gestion de la qualité pharmaceutique (Assurance qualité /contrôle qualité )

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Bonnes pratiques de fabrications , bonnes pratiques de documentation	2	12
02	Lignes directrices de l’audit des systéme de management de la qualité (ISO19011 :18)	2	12
03	Actions correctives et actions préventives (CAPA)	2	12
04	Validations/ Qualifications	2	12
05	MRPG (Méthodes de résolution des problémes en groupe )	2	12
06	Introduction au Lean Managment /Manufacturing	1	6
	Introduction  au Lean six sigma	1	6

E/ Formation avancée sur les essais pharmaco-techniques/les opérations pharmaceutiques/ Pharmacovigilance 

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation sur les essais pharmaco-techniques	2	12
02	Formation sur les opérations pharmaceutiques : mélange, granulation, compression, mise en gélule et enrobage	2	12
03	Formation académique sur la mise en place d’un processus pharmacovigilance	2	12

F/ Formation avancée Recherche et développement galénique et analytique

Modules	Formation	Durée (j)	Durée (H)
01	Développement des méthodes analytiques par HPLC et UPLC	2j	12H
02	Les impuretés dans lesprincipes actifs et les produits finis (réglementation, spécifications et aspects analytiques)	2j	12H
03	Préformulations et formulations des médicaments génériques (forme semi solide et solide)	2j	12 H
04	Mélange de poudre, granulation, compression et enrobage	2j	12 H
05	Les études d’exonération de bioéquivalence In vitro pour les médicaments administrés par voie orale.	1j	6H
	Contrôles des substances actives etEvaluation DMF/CEP	1 j	6H

 

💊PHARMA FORMATION : Cabinet privé de formation continue dans l’industrie pharmaceutique et para-pharmaceutique Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19

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🌎FORMATION AVANCÉE AU PROFIT DES PROFESSIONNELS DE PARA ET PHARMACIE ( 2 JOURS )

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🚀 Formation en groupe ( Les places sont limitées au Max 8 personnes )

📋Cours Face to Face : Samedi et Dimanche => 2 séances de 06h ( du 09 H à 17H ) pour chaque module

💲 Prix : 250 DT par personne/ module

✔️ 50 % centré sur des exercices pratiques

✔️ Apprentissage pour tous les niveaux

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