PHARMA FORMATION

🌍FORMATION AVANCÉE AU PROFIT DES PROFESSIONNELS DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ( 2 JOURS )

A/ Formation avancée affaires réglementaire AMM  

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de demande d’AMM pour médicaments  génériques , princeps et biosimilère	2	12
02	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de Renouvellement et transfert d’AMM  pour médicaments génériques ou princeps	1	06
	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de Variations et modifications d’AMM pour médicaments génériques ou princeps	1	06

B/ Formation avancée affaires réglementaire AMC 

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation Cadre réglementaire tunisien – procédure de demande d’AMC pour les dispositifs médicaux	2	12
02	Formation Cadre réglementaire tunisien – procédure de demande d’AMC pour les produits cosmétiques et les compléments alimentaires	2	12

C/ Formation avancée Management QHSE & Management de Projets

Modules	Formation	Durée (J)	Durée (H)
01	Management de la Qualité, selon le référentiel ISO 9001 version 2015	2	12
02	Management Environnemental, selon le référentiel ISO 14001 version 2015	1	6
	Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, selon le référentiel ISO 45001 version 2018	0,5	3
	Management des Risques, selon les lignes directrices ISO 31000 version 2018	0,5	3
03	LES OUTILS DE MANAGEMENT DES PROJETS	2	12

D/ Formation avancée Gestion de la qualité pharmaceutique (Assurance qualité /contrôle qualité )

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Bonnes pratiques de fabrications , bonnes pratiques de documentation	2	12
02	Lignes directrices de l’audit des systéme de management de la qualité (ISO19011 :18)	2	12
03	Actions correctives et actions préventives (CAPA)	2	12
04	Validations/ Qualifications	2	12
05	MRPG (Méthodes de résolution des problémes en groupe )	2	12
06	Introduction au Lean Managment /Manufacturing	1	6
	Introduction  au Lean six sigma	1	6

E/ Formation avancée sur les essais pharmaco-techniques/les opérations pharmaceutiques/ Pharmacovigilance 

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation sur les essais pharmaco-techniques	2	12
02	Formation sur les opérations pharmaceutiques : mélange, granulation, compression, mise en gélule et enrobage	2	12
03	Formation académique sur la mise en place d’un processus pharmacovigilance	2	12

F/ Formation avancée Recherche et développement galénique et analytique

Modules	Formation	Durée (j)	Durée (H)
01	Développement des méthodes analytiques par HPLC et UPLC	2j	12H
02	Les impuretés dans lesprincipes actifs et les produits finis (réglementation, spécifications et aspects analytiques)	2j	12H
03	Préformulations et formulations des médicaments génériques (forme semi solide et solide)	2j	12 H
04	Mélange de poudre, granulation, compression et enrobage	2j	12 H
05	Les études d’exonération de bioéquivalence In vitro pour les médicaments administrés par voie orale.	1j	6H
	Contrôles des substances actives etEvaluation DMF/CEP	1 j	6H

 

💊 PHARMA FORMATION :

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🔎Découvrez nos prochaines formations  :

Les 11 Modules de la Formation *

1. Produits compléments alimentaires : Lancer ma 1ère gamme :
2. Produits Diététique et nutrition : Lancer ma 1ère gamme :
3. Produits cosmétiques : Lancer ma 1ère gamme : https://pharmaconsult-tn.com/2022/10/02/lancer-ma-premiere-gamme-cosmetiques/
4. Création de Projet Parapharmacie : https://pharmaconsult-tn.com/2022/10/02/creation-de-projet-parapharmacie/
5. Délégué Médical et Commercial : https://pharmaconsult-tn.com/2022/10/02/formation-delegue-medical-et-commercial/
6. Marketing Digital : https://pharmaconsult-tn.com/2022/10/02/formation-marketing-digital/
7. Affaire réglementaire AMM et AMC : https://pharmaconsult-tn.com/2022/10/03/formation-en-affaires-reglementaires/
8. Marketing , gestion et management des Parapharmacies :
9. Management QHSE pharmaceutique :
10. Gestion de la qualité pharmaceutique BPF : https://pharmaconsult-tn.com/2022/11/01/formation-gestion-de-la-qualite-pharmaceutique-bpf/
11. Recherche et développement analytique Pharmaceutique : https://pharmaconsult-tn.com/2022/10/02/developpement-des-methodes-analytiques-par-hplc/

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Activités principales des Formateurs de PHARMA FORMATION

Elle a pour objectif d’accompagner votre entreprise  dont le but est d’apporter une réponse efficace à vos besoins en matière de formation  dans les plus brefs délais afin de développer vos compétences par le biais d’un vaste réseau d’experts et de spécialistes .

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🚀 Formation en groupe ( Les places sont limitées de 4 au  8 personnes )

📋Cours En Ligne : Samedi et Dimanche => 2 Jours de 06h ( du 09 H à 17H ) en ligne, virtual classroom Application Microsoft Teams

💲 Prix : 250 DT par personne / module

✔️ 50 % centré sur des exercices pratiques

✔️ Apprentissage pour tous les niveaux

✔️ des Formateurs qualifiés .

☎ Pour Plus des détails , N’hésitez pas à nous contacter +216 55 160 621 

✅ Pré-inscription : nous envoyez votre demande d’inscription à PHARMA FORMATION sur ce lien :

https://wa.me/message/6LLVDMDHASWPK1

🏫Adresse : En ligne, virtual classroom Application Microsoft Teams

🌐Nous vous répondrons dans les meilleurs délais

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Naoufel Masri
FONDATEUR & CEO  | PHARMA CONSULT TUNISIE

FONDATEUR & DIRECTEUR | PHARMA FORMATION

Tél: +216 55 160 621  | pharmaconsult.tn@gmail.com
10 Av H Bourguiba Imm Zephyr B 3-1 , 2080 Ariana
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