Formation Professionnels De L'industrie Pharmaceutique

FORMATION AVANCÉE AU PROFIT DES PROFESSIONNELS DE

L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ( 2 jours )

PHARMA FORMATION : Cabinet privé de formation continue dans l’industrie pharmaceutique et para-pharmaceutique Agréé au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19

la carte d’identité du cabinet pharmaceutique privé Pharma Formation

C’est une offre de plus de plusieurs programmes déployées sous forme des sessions ( Mars-Mai 2020 à SFAX et Septembre-Décembre 2020 à Tunis ) d’une durée de 2 jours pour la plupart ( Samedi et Dimanche ) .

Elles rassemblent des groupes dont les effectifs varient de 10 à 15 participants en général.
La richesse de cette offre permet de couvrir un large éventail des métiers associés aux activités de R&D, de système qualité, d’assurance qualité, d’information médicale et du domaine réglementaire dans les Sciences de la Vie.

Ces formations qui couvrent des thématiques très précises réunissent des participants d’entreprises et d’horizons divers avec des problématiques ou des attentes souvent similaires.
Grâce à la diversité des expériences de chacun associée au vécu et à l’expertise des formateurs (eux-mêmes en exercice), ces formations sont un lieu privilégié pour acquérir de nouvelles compétences ou enrichir des connaissances.

Les apports théoriques nourris de partages d’expériences, d’échanges sur les pratiques et d’études de cas concrets permettent à chaque stagiaire de tirer un bénéfice opérationnel immédiat dans l’exercice de sa fonction au sein de son entreprise.
Mais les formations inter-entreprises, c’est aussi la possibilité de Bénéficier d’une plus grande disponibilité d’écoute et d’attention liée au fait de suivre une formation en dehors de son cadre de travail quotidien

Venez découvrir notre offre de formation inter-entreprises.

A/ Formation avancée Délégués/Visiteurs Médicaux et visiteurs Pharmaceutique ( 2 jour )

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation Communication – Relations interpersonnelles ( Techniques de communication)	2	12
02	Formation Les principes fondamentaux de la vente ( Techniques de vente )	2	12

B/ Formation avancée affaires réglementaire AMM (2 jours)

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de demande d’AMM pour médicaments génériques , princeps et biosimilère	2	12
02	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de Renouvellement et transfert d’AMM pour médicaments génériques ou princeps	1	06
	Formation Cadre réglementaire tunisien -Procédure de Variations et modifications d’AMM pour médicaments génériques ou princeps	1	06

C/ Formation avancée affaires réglementaire AMC (2 jours)

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation Cadre réglementaire tunisien – procédure de demande d’AMC pour les dispositifs médicaux	2	12
02	Formation Cadre réglementaire tunisien – procédure de demande d’AMC pour les produits cosmétiques et les compléments alimentaires	2	12

D/ Formation avancée Management QHSE & Management de Projets (2 jours)

Modules	Formation	Durée (J)	Durée (H)
01	Management de la Qualité, selon le référentiel ISO 9001 version 2015	2	12
02	Management Environnemental, selon le référentiel ISO 14001 version 2015	1	6
	Management de la Santé et de la Sécurité au Travail, selon le référentiel ISO 45001 version 2018	0,5	3
	Management des Risques, selon les lignes directrices ISO 31000 version 2018	0,5	3
03	LES OUTILS DE MANAGEMENT DES PROJETS	2	12

E/ Formation avancée Gestion de la qualité pharmaceutique (Assurance qualité /contrôle qualité ) (2 jours)

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Bonnes pratiques de fabrications , bonnes pratiques de documentation	2	12
02	Lignes directrices de l’audit des systéme de management de la qualité (ISO19011 :18)	2	12
03	Actions correctives et actions préventives (CAPA)	2	12
04	Validations/ Qualifications	2	12
05	MRPG (Méthodes de résolution des problémes en groupe )	2	12
06	Introduction au Lean Managment /Manufacturing	1	6
	Introduction au Lean six sigma	1	6

F/ Formation avancée sur les essais pharmaco-techniques/les opérations pharmaceutiques/ Pharmacovigilance (2 jours)

Modules	Formation	Durée(j)	Durée(H)
01	Formation sur les essais pharmaco-techniques	2	12
02	Formation sur les opérations pharmaceutiques : mélange, granulation, compression, mise en gélule et enrobage	2	12
03	Formation académique sur la mise en place d’un processus pharmacovigilance	2	12

G/ Formation avancée Recherche et développement galénique et analytique (2 jours)

Modules	Formation	Durée (j)	Durée (H)
01	Développement des méthodes analytiques par HPLC et UPLC	2j	12H
02	Les impuretés dans lesprincipes actifs et les produits finis (réglementation, spécifications et aspects analytiques)	2j	12H
03	Préformulations et formulations des médicaments génériques (forme semi solide et solide)	2j	12 H
04	Mélange de poudre, granulation, compression et enrobage	2j	12 H
05	Les études d’exonération de bioéquivalence In vitro pour les médicaments administrés par voie orale.	1j	6H
	Contrôles des substances actives etEvaluation DMF/CEP	1 j	6H

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Pharma Formation : Cabinet de formation continue Agréé au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19
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