► Objectifs pédagogiques :
- Introduction aux BPF : Comprendre l'environnement et le cadre réglementaire
- Assurer la gestion de la qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Identifier la documentation dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication
- Appréhender la production et le contrôle qualité selon les exigences BPF
-Comprendre le principe de la sous-traitance (fabrication et contrôle)
- Maîtriser le fonctionnement de l'auto-inspection dans le cadre des BPF
► Programme :
1) Définir les BPF et le système d’assurance qualité
2) Comprendre le principe de(s) 5 M :
-Main d’œuvre (personnel)
-Méthodes (documentation)
-Milieu (locaux)
-Matières
-Matériels
3) Comprendre les principes du contrôle qualité.
4) Comprendre le principe de la sous-traitance et des réclamations.
- Introduction aux BPF : Comprendre l'environnement et le cadre réglementaire
- Assurer la gestion de la qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Identifier la documentation dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication
- Appréhender la production et le contrôle qualité selon les exigences BPF
-Comprendre le principe de la sous-traitance (fabrication et contrôle)
- Maîtriser le fonctionnement de l'auto-inspection dans le cadre des BPF
► Programme :
1) Définir les BPF et le système d’assurance qualité
2) Comprendre le principe de(s) 5 M :
-Main d’œuvre (personnel)
-Méthodes (documentation)
-Milieu (locaux)
-Matières
-Matériels
3) Comprendre les principes du contrôle qualité.
4) Comprendre le principe de la sous-traitance et des réclamations.
Objectifs pédagogiques :
– Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables au médicament en Tunisie
– Savoir préparer des dossiers d’enregistrement conformes
– Savoir gérer la conformité réglementaire du médicament le long de son cycle de vie
► Programme :
– introduction en Affaires réglementaires
– Procédure d’enregistrement des médicaments
– Partie qualité du dossier d’AMM : Module 3–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes
– Module 5 et données relatives à la bioéquivalence
– Renouvellement AMM
– Variation d’AMM
– Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables au médicament en Tunisie
– Savoir préparer des dossiers d’enregistrement conformes
– Savoir gérer la conformité réglementaire du médicament le long de son cycle de vie
► Programme :
– introduction en Affaires réglementaires
– Procédure d’enregistrement des médicaments
– Partie qualité du dossier d’AMM : Module 3–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes
– Module 5 et données relatives à la bioéquivalence
– Renouvellement AMM
– Variation d’AMM
PHARMA FORMATION : Cabinet privé de formation continue titulaires d'un N° d’enregistrement 12-802-19 au...
► Objectifs pédagogiques :
Connaissance et maitrise de bout en bout de la promotion médicale et/ou pharmaceutique , Découvertes Optimisation des compétences et soft skills , Acquérir tous les outils nécessaires pour réussir sa carrière dans la promotion médicale , Approche pédagogique participative , Training, Simulation de mise en situation
► Programme :
Les techniques de communication
La communication compétitive
Ecoute active et assertivité
L’intelligence émotionnelle
Réussir sa visite
Profiling
Les techniques de vente
Le questionnement
Connaissance et maitrise de bout en bout de la promotion médicale et/ou pharmaceutique , Découvertes Optimisation des compétences et soft skills , Acquérir tous les outils nécessaires pour réussir sa carrière dans la promotion médicale , Approche pédagogique participative , Training, Simulation de mise en situation
► Programme :
Les techniques de communication
La communication compétitive
Ecoute active et assertivité
L’intelligence émotionnelle
Réussir sa visite
Profiling
Les techniques de vente
Le questionnement
– Acquérir une connaissance actualisée à propos du domaine dermo-cosmétique
- Maîtriser les étapes de Recherche et Développement d’un produit cosmétique
- Décrire la production d’un production cosmétique à l’échelle industrielle
- Savoir réaliser le contrôle qualité des produits cosmétiques
- Développer sa propre gamme de produits cosmétiques : comment faire le choix
- Maitriser la rédaction et le dépôt d’une demande de brevet dans le domaine cosmétique
- Le marketing et la sous-traitance : 2 étapes clés et comment y procéder
– Le montage du projet dermocosémtique : Les atouts
► Programme :
– introduction en Dermocosémtique
– La cosmétologie naturelle
- Les principales formes dermocosémtiques :
- Les étapes de recherche et de développement
- La fabrication industrielle des produits cosmétiques
– La notion qualité et les normes en vigueur
- Le contrôle qualité des produits dermocosmétique
– La rédaction et le dépôt d’un dossier de brevet d’un produit cosmétique
– Le marketing, la sous-traitance et les partenariats : Les clés de réussite
– Le montage de projet
- Maîtriser les étapes de Recherche et Développement d’un produit cosmétique
- Décrire la production d’un production cosmétique à l’échelle industrielle
- Savoir réaliser le contrôle qualité des produits cosmétiques
- Développer sa propre gamme de produits cosmétiques : comment faire le choix
- Maitriser la rédaction et le dépôt d’une demande de brevet dans le domaine cosmétique
- Le marketing et la sous-traitance : 2 étapes clés et comment y procéder
– Le montage du projet dermocosémtique : Les atouts
► Programme :
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- Les principales formes dermocosémtiques :
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- La fabrication industrielle des produits cosmétiques
– La notion qualité et les normes en vigueur
- Le contrôle qualité des produits dermocosmétique
– La rédaction et le dépôt d’un dossier de brevet d’un produit cosmétique
– Le marketing, la sous-traitance et les partenariats : Les clés de réussite
– Le montage de projet
💊 PHARMA FORMATION : Cabinet privé de formation continue titulaires d'un N° d’enregistrement...
-Acquérir des outils et compétences nécessaires pour démarrer une carrière dans le social média marketing.
- Développer une stratégie de marketing digital.
- Développer du contenu et des campagnes (organiques et payantes) sur les différentes plateformes de médias sociaux différents.
- Développer une stratégie de marketing digital.
- Développer du contenu et des campagnes (organiques et payantes) sur les différentes plateformes de médias sociaux différents.
Abidjan, le 03 mars 2022 - Le Premier ministre de la Côte d’Ivoire, Patrick Achi a procédé, le jeudi 03 mars 2022 à Abidjan, au lancement du premier hub de distribution pharmaceutique en Afrique francophone subsaharienne du Groupe Tridem Pharma, à travers sa filiale Tridem Pharma Côte d’Ivoire.
Étaient également présents : le ministre de la Santé, de l’Hygiène publique et de la Couverture maladie universelle (CMU), Pierre Dimba, le Directeur général du groupe Tridem Pharma, Gino Formini, le Directeur général de Tridem Pharma Côte d’Ivoire Hyacinthe Kouakou, et le Directeur général de Tridem Pharma Afrique Francophone : Jean-Marc Bouchez.
Étaient également présents : le ministre de la Santé, de l’Hygiène publique et de la Couverture maladie universelle (CMU), Pierre Dimba, le Directeur général du groupe Tridem Pharma, Gino Formini, le Directeur général de Tridem Pharma Côte d’Ivoire Hyacinthe Kouakou, et le Directeur général de Tridem Pharma Afrique Francophone : Jean-Marc Bouchez.
Pharmaciens , délégués ,responsables marketing , chefs de produit, laboratoires pharmaceutiques, parapharma...
ALGER - Les nouvelles dispositions réglementaires régissant l'industrie pharmaceutique nationale devraient permettre de hisser le secteur aux standards internationaux tout en offrant une production de qualité, a indiqué jeudi 14 octobre 2021 à Alger une responsable au ministère l'Industrie pharmaceutique.
Hisser le secteur aux standards internationaux
Intervenant à l'occasion d'une journée thématique organisée par la Fédération algérienne de pharmacie (FAP), la directrice de la production et du développement industriel au ministère, Nadia Bouabdellah, a fait savoir que la nouvelle réglementation du secteur relative à l'aspect structurel, introduit des normes qui permet de tirer l'industrie pharmaceutique nationale vers les standards internationaux pour s'assurer d'avoir un produit de qualité.
Hisser le secteur aux standards internationaux
Intervenant à l'occasion d'une journée thématique organisée par la Fédération algérienne de pharmacie (FAP), la directrice de la production et du développement industriel au ministère, Nadia Bouabdellah, a fait savoir que la nouvelle réglementation du secteur relative à l'aspect structurel, introduit des normes qui permet de tirer l'industrie pharmaceutique nationale vers les standards internationaux pour s'assurer d'avoir un produit de qualité.
ALGER - Le ministre de l'Industrie pharmaceutique, Abderrahmane Djamel Lotfi Benbahemd a reçu jeudi à Alger, l'ambassadrice de la Turquie en Algérie, Mahinur Ozdemir Goktas avec laquelle, il a évoqué la volonté de laboratoires turques d'investir dans la production de biotechnologie notamment en oncologie.
Par Heithem Barouni* Les jeunes tunisiens diplômés en pharmacie souffrent. Ils sont bien nombreux et vive...
Ne ratez pas le 22 juin 2021 lors de la 2 éme édition des journées internationales de merchandising et du marketing pharmaceutique la conférence plénière portant sur l'industrie pharmaceutique face aux mutations du secteur :
Plusieurs experts du domaine seront présents pour donner leurs avis sur la question.
Norchene BEN DAHMANE MOUELHI-Maitre de conférences -IHEC Carthage (modératrice)
Naoufel Amira-Président du SPOT
Sara Masmoudi-Présidente de la CNIP
Khaled LAOUITI-Président de SEPHIRE
Naoufel MASRI-CEO -PHARMA CONSULT
Plusieurs experts du domaine seront présents pour donner leurs avis sur la question.
Norchene BEN DAHMANE MOUELHI-Maitre de conférences -IHEC Carthage (modératrice)
Naoufel Amira-Président du SPOT
Sara Masmoudi-Présidente de la CNIP
Khaled LAOUITI-Président de SEPHIRE
Naoufel MASRI-CEO -PHARMA CONSULT
Prix des médicaments
Outre la question de la production locale, l’accessibilité des médicaments en Afrique est notamment entravée par la cherté des médicaments. « Le médicament représente une part importante des coûts de santé, donc quand on parle d’accès on parle aussi d’accès financier », explique Philippe Walfard, responsable adjoint de la division santé et protection sociale de l’AFD.
Aujourd’hui, la création d’une couverture santé universelle fait partie des chantiers prioritaires à l’agenda santé de nombreux pays africains. Si certains pays sont plus avancés que d’autre – comme le Rwanda qui a mis en place un système national d’assurance maladie en 2004, couvrant aujourd’hui plus de 80% de sa population -, l’ensemble des pays du continent visent l’instauration d’un système de couverture sanitaire, un objectif validé dans le cadre des objectifs de développement durable (ODD).
Outre la question de la production locale, l’accessibilité des médicaments en Afrique est notamment entravée par la cherté des médicaments. « Le médicament représente une part importante des coûts de santé, donc quand on parle d’accès on parle aussi d’accès financier », explique Philippe Walfard, responsable adjoint de la division santé et protection sociale de l’AFD.
Aujourd’hui, la création d’une couverture santé universelle fait partie des chantiers prioritaires à l’agenda santé de nombreux pays africains. Si certains pays sont plus avancés que d’autre – comme le Rwanda qui a mis en place un système national d’assurance maladie en 2004, couvrant aujourd’hui plus de 80% de sa population -, l’ensemble des pays du continent visent l’instauration d’un système de couverture sanitaire, un objectif validé dans le cadre des objectifs de développement durable (ODD).
Le gouvernement béninois entend améliorer l’accès des populations à des produits pharmaceutiques de qualité, efficaces et sans risques. C’est dans ce cadre que le Conseil des ministres en sa séance du mercredi 05 mai 2021, a autorisé la transmission à l’Assemblée nationale, pour autorisation de ratification, du Traité portant création de l’Agence africaine du médicament (Ama).
L’AMRH a été lancée en 2009 dans le but d’aider les pays africains à mettre en place un système efficace d’enregistrement des médicaments grâce à l’harmonisation régionale et au renforcement des capacités ; et d’améliorer le système de réglementation fragmenté pour l’enregistrement des produits en Afrique en passant d’une approche centrée sur le pays à une approche collaborative régionale et simplifiée.
Voici des détails sur certains aspects pertinents de cette initiative, tels que :
– l’évaluation de base initiale, qui indique la variation des lois et règlements des pays, l’absence d’un cadre juridique mutuellement reconnu, les différences notables de capacités entre les autorités régulatrices, les différences de cadres juridiques entre les pays et l’incohérence entre les cadres réglementaires et les procédures dans les comités éthiques concernant la recherche;
Voici des détails sur certains aspects pertinents de cette initiative, tels que :
– l’évaluation de base initiale, qui indique la variation des lois et règlements des pays, l’absence d’un cadre juridique mutuellement reconnu, les différences notables de capacités entre les autorités régulatrices, les différences de cadres juridiques entre les pays et l’incohérence entre les cadres réglementaires et les procédures dans les comités éthiques concernant la recherche;
Une plateforme d’informations pour faciliter l’action des agences règlementaires..
Fruit d’une collaboration entre les responsables des autorités de santé africaines, les organisations internationales et la Direction des Affaires Internationales du Leem, le site Leem Afrique est un nouvel espace d’échanges et d’informations clés sur l’environnement sanitaire et réglementaire des différents pays africains. Mis en ligne aujourd’hui, cette plateforme d’échange doit permettre aux autorités de santé des différents pays de communiquer plus facilement sur les risques de tension d’approvisionnement, les contrefaçons, mais aussi d’harmoniser leurs pratiques règlementaires.
Fruit d’une collaboration entre les responsables des autorités de santé africaines, les organisations internationales et la Direction des Affaires Internationales du Leem, le site Leem Afrique est un nouvel espace d’échanges et d’informations clés sur l’environnement sanitaire et réglementaire des différents pays africains. Mis en ligne aujourd’hui, cette plateforme d’échange doit permettre aux autorités de santé des différents pays de communiquer plus facilement sur les risques de tension d’approvisionnement, les contrefaçons, mais aussi d’harmoniser leurs pratiques règlementaires.
l’Agence Africaine du Médicament doit devenir opérationnelle. Elle a l’occasion unique de devenir l’un des systèmes de réglementation les plus efficaces et les plus modernes au monde. Comme l’a dit le Dr Margaret Agama-Anyetei, responsable de la santé, de la nutrition et de la population à la Commission de l’Union africaine, la pandémie du Covid-19 souligne la nécessité pour l’Agence, qui travaillerait en étroite collaboration avec les Centres africains de contrôle des maladies, de diriger la réponse du continent face à la pandémie : ««Une fois qu’un vaccin aura été développé ou que des traitements efficaces auront été trouvés, l’Agence, si elle est créée dans les années à venir, pourrait mener des discussions avec la communauté mondiale sur l’accès à des médicaments et vaccins de qualité«.»
Notons d’abord que la parapharmacie ne peut en pratique vendre que des produits sans ordonnance comme les produits cosmétiques, les produits diététiques, les produits destinés à l’hygiène corporelle. Normalement, elle ne peut donc pas vendre aussi des médicaments à usage humain ou à usage des animaux, des huiles essentielles, des plantes médicinales ou des aliments diététiques.
Une formation est utile avant de se lancer dans cette filière. A titre d’exemple, il existe la formation de création projet parapharmaceutique de 2 jours
Une formation est utile avant de se lancer dans cette filière. A titre d’exemple, il existe la formation de création projet parapharmaceutique de 2 jours
Alors que la découverte des antibiotiques et la mise au point de nombreux vaccins et antiviraux pouvaient laisser espérer un contrôle des virus et des bactéries, l’explosion des épidémies (MERS, Sras,Zika...), jusqu’à la récente pandémie de Covid-19 montrent qu’il n’en est rien. Les entreprises du médicament ne baissent pas la garde et se mobilisent pour trouver des solutions tant préventives que curatives.
CHIFFRES :
74,9 millions de personnes ont été infectées par le VIH et 32 millions de personnes sont décédées des suites de maladies liées au sida depuis le début de l’épidémie, au début des années 1980 (source : ONUSIDA, 2019).
CHIFFRES :
74,9 millions de personnes ont été infectées par le VIH et 32 millions de personnes sont décédées des suites de maladies liées au sida depuis le début de l’épidémie, au début des années 1980 (source : ONUSIDA, 2019).
L’ industrie pharmaceutique en Tunisie un secteur en pleine croissance La croissance de l’industrie de pha...
L’Afrique est un continent à fort potentiel. Que ce soit sur le plan humain ou économique, les possibilités semblent infinies, tant ce qu’il y a à faire est important. L’éclosion de ce potentiel passe par plusieurs « révolutions », dont l’industrialisation. Cependant, celle-ci ne peut se faire à « 360 degrés », tous secteurs en simultané. Il faudrait donner priorité à certains secteurs. Après l’agro-alimentaire, explorons le secteur pharmaceutique en Afrique, qui participe de l’amélioration / du maintien de la qualité de vie de l’Homme.
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Les sujets comprennent:
Directives spécifiques au produit (PSG)
Étiquetage des médicaments génériques: recommandations pour les présentations de haute qualité
Nouveaux programmes et exigences sous FDARA
Interactions pré-ANDA avec la FDA
L'importance de la pharmacovigilance générique
Et beaucoup plus…
Qui devrait être présent?
L'industrie des médicaments génériques, les consultants, les professionnels des affaires réglementaires ou les entrepreneurs, en particulier ceux qui:
Prévoyez de soumettre un ANDA ou êtes en train de soumettre un ANDA
Impliqué dans le développement de médicaments génériques
Travaux sur la bioéquivalence, la stabilité, la dissolution et les tests d'impuretés
Soumettre des fichiers maîtres de médicaments (DMF)
Préparer des soumissions réglementaires
Directives spécifiques au produit (PSG)
Étiquetage des médicaments génériques: recommandations pour les présentations de haute qualité
Nouveaux programmes et exigences sous FDARA
Interactions pré-ANDA avec la FDA
L'importance de la pharmacovigilance générique
Et beaucoup plus…
Qui devrait être présent?
L'industrie des médicaments génériques, les consultants, les professionnels des affaires réglementaires ou les entrepreneurs, en particulier ceux qui:
Prévoyez de soumettre un ANDA ou êtes en train de soumettre un ANDA
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PHARMA CONSULT :
Cabinet de Consulting dans l’industrie pharmaceutique en Afrique et Moyen Orient
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2- Promotion: VITA CRM PHARMA
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Notre vision
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