Étaient également présents : le ministre de la Santé, de l’Hygiène publique et de la Couverture maladie universelle (CMU), Pierre Dimba, le Directeur général du groupe Tridem Pharma, Gino Formini, le Directeur général de Tridem Pharma Côte d’Ivoire Hyacinthe Kouakou, et le Directeur général de Tridem Pharma Afrique Francophone : Jean-Marc Bouchez.
Hisser le secteur aux standards internationaux
Intervenant à l'occasion d'une journée thématique organisée par la Fédération algérienne de pharmacie (FAP), la directrice de la production et du développement industriel au ministère, Nadia Bouabdellah, a fait savoir que la nouvelle réglementation du secteur relative à l'aspect structurel, introduit des normes qui permet de tirer l'industrie pharmaceutique nationale vers les standards internationaux pour s'assurer d'avoir un produit de qualité.
Plusieurs experts du domaine seront présents pour donner leurs avis sur la question.
Norchene BEN DAHMANE MOUELHI-Maitre de conférences -IHEC Carthage (modératrice)
Naoufel Amira-Président du SPOT
Sara Masmoudi-Présidente de la CNIP
Khaled LAOUITI-Président de SEPHIRE
Naoufel MASRI-CEO -PHARMA CONSULT
Outre la question de la production locale, l’accessibilité des médicaments en Afrique est notamment entravée par la cherté des médicaments. « Le médicament représente une part importante des coûts de santé, donc quand on parle d’accès on parle aussi d’accès financier », explique Philippe Walfard, responsable adjoint de la division santé et protection sociale de l’AFD.
Aujourd’hui, la création d’une couverture santé universelle fait partie des chantiers prioritaires à l’agenda santé de nombreux pays africains. Si certains pays sont plus avancés que d’autre – comme le Rwanda qui a mis en place un système national d’assurance maladie en 2004, couvrant aujourd’hui plus de 80% de sa population -, l’ensemble des pays du continent visent l’instauration d’un système de couverture sanitaire, un objectif validé dans le cadre des objectifs de développement durable (ODD).
Voici des détails sur certains aspects pertinents de cette initiative, tels que :
– l’évaluation de base initiale, qui indique la variation des lois et règlements des pays, l’absence d’un cadre juridique mutuellement reconnu, les différences notables de capacités entre les autorités régulatrices, les différences de cadres juridiques entre les pays et l’incohérence entre les cadres réglementaires et les procédures dans les comités éthiques concernant la recherche;
Fruit d’une collaboration entre les responsables des autorités de santé africaines, les organisations internationales et la Direction des Affaires Internationales du Leem, le site Leem Afrique est un nouvel espace d’échanges et d’informations clés sur l’environnement sanitaire et réglementaire des différents pays africains. Mis en ligne aujourd’hui, cette plateforme d’échange doit permettre aux autorités de santé des différents pays de communiquer plus facilement sur les risques de tension d’approvisionnement, les contrefaçons, mais aussi d’harmoniser leurs pratiques règlementaires.
Une formation est utile avant de se lancer dans cette filière. A titre d’exemple, il existe la formation de création projet parapharmaceutique de 2 jours
CHIFFRES :
74,9 millions de personnes ont été infectées par le VIH et 32 millions de personnes sont décédées des suites de maladies liées au sida depuis le début de l’épidémie, au début des années 1980 (source : ONUSIDA, 2019).
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Directives spécifiques au produit (PSG)
Étiquetage des médicaments génériques: recommandations pour les présentations de haute qualité
Nouveaux programmes et exigences sous FDARA
Interactions pré-ANDA avec la FDA
L'importance de la pharmacovigilance générique
Et beaucoup plus…
Qui devrait être présent?
L'industrie des médicaments génériques, les consultants, les professionnels des affaires réglementaires ou les entrepreneurs, en particulier ceux qui:
Prévoyez de soumettre un ANDA ou êtes en train de soumettre un ANDA
Impliqué dans le développement de médicaments génériques
Travaux sur la bioéquivalence, la stabilité, la dissolution et les tests d'impuretés
Soumettre des fichiers maîtres de médicaments (DMF)
Préparer des soumissions réglementaires
Une enquête auprès des professionnels de l'industrie des soins de santé a révélé que 95% des répondants s'inquiètent de l'impact de COVID-19 sur la performance de l'entreprise, ceux du marché de l'Asie-Pacifique exprimant les plus hauts niveaux de préoccupation.
Le rapport de GlobalData a indiqué que 23% étaient également préoccupés par les écarts d'offre et de demande liés à l'épidémie de COVID-19.
Celui qu'on appelle le « patient de Londres » est le deuxième patient à avoir « guéri » du Sida, dix ans après le premier. Son cas est décrit dans la revue médicale The Lancet HIV.
"Nous savions déjà que la chloroquine était efficace in vitro contre ce nouveau coronavirus et l'évaluation clinique faite en Chine l'a confirmé", explique le professeur Raoult, spécialiste renommé des maladies infectieuses, en commentant la première publication sur cette étude clinique de trois chercheurs chinois dans la revue BioScience Trends.
"Finalement, cette infection est peut-être la plus simple et la moins chère à soigner de toutes les infections virales", ajoute le directeur de cet institut hospitalo-universitaire très impliqué dans la détection du nouveau coronavirus en France.
En Floride, Lee Mercker, une femme atteinte du cancer du sein, a été la première à participer à un essai de ce type. Les cellules cancéreuses ne s’étaient pas encore propagées dans son corps. Ainsi, son cancer était encore au stade 0.
L’un des leviers de soutien à cette industrie qui s’essouffle est la mise en place d’un couloir vert pour faciliter l’enregistrement des médicaments fabriqués localement, dont la priorité est donnée aux biosimilaires et ceux qui sont strictement importés, a déclaré Lotfi Benbahmed, lors d’une visite effectuée jeudi au Salon international de pharmacie et parapharmacie (Siphal), qui prendra fin demain.
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AFRIQUE : Tunisie , Algérie , Maroc , Libye, Bénin , Togo , Cote d’Ivoire, Burkina Faso, Niger, Mali , Mauritanie , Sénégal ,Gabon , Guinée Conakry , RDC, Cameroun , Tchad , Congo-Brazzaville ,Djibouti et Rwanda .
Moyen Orient Arabie Saoudite, Qatar ,Koweït, Bahreïn, Émirats Arabes Unis, Oman, Yémen, Liban, Syrie, Irak, Iran, Jordanie et Turquie.
Notre vision
Notre valeur ajoutée s’inscrit dans une approche « sur mesure », car nous voulons casser les codes empiriques des cabinets existants grâce
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à une forte agilité,
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à l’écoute,
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à nos retours d’expériences,
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et à notre état d’esprit.
Cette flexibilité nous permettra d’intégrer la maturité et les exigences exprimées par nos clients.
PHARMA CONSULT : Cabinet de Consulting dans l’industrie pharmaceutique en Afrique et Moyen Orient
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PHARMA CONSULT s’appuie sur un réseau des collaborateurs, d’experts et des consultants freelances hautement qualifiés bénéficiant d’une expérience significative dans le domaine Pharmaceutique afin de répondre efficacement aux besoins des clients. .
Dés sa création PHARMA CONSULT a fait le choix essentiel d’offrir à ses clients du conseil à forte valeur ajoutée, basé sur une approche pragmatique, fortement orienté résultat.
En effet, les clients attendent de nous des solutions opérationnelles et pragmatiques pour aller droit au but que des théories sans résultats.
Convaincu de la pertinence de son positionnement, PHARMA CONSULT s’inscrit dans une logique de fort développement et a pour ambition de devenir un des leaders indépendant du conseil en AFRIQUE et MOYEN-ORIENT
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