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L’Afrique est un continent à fort potentiel. Que ce soit sur le plan humain ou économique, les possibilités semblent infinies, tant ce qu’il y a à faire est important. L’éclosion de ce potentiel passe par plusieurs « révolutions », dont l’industrialisation. Cependant, celle-ci ne peut se faire à « 360 degrés », tous secteurs en simultané. Il faudrait donner priorité à certains secteurs. Après l’agro-alimentaire, explorons le secteur pharmaceutique en Afrique, qui participe de l’amélioration / du maintien de la qualité de vie de l’Homme.
Les sujets comprennent:
Directives spécifiques au produit (PSG)
Étiquetage des médicaments génériques: recommandations pour les présentations de haute qualité
Nouveaux programmes et exigences sous FDARA
Interactions pré-ANDA avec la FDA
L'importance de la pharmacovigilance générique
Et beaucoup plus…

Qui devrait être présent?
L'industrie des médicaments génériques, les consultants, les professionnels des affaires réglementaires ou les entrepreneurs, en particulier ceux qui:

Prévoyez de soumettre un ANDA ou êtes en train de soumettre un ANDA
Impliqué dans le développement de médicaments génériques
Travaux sur la bioéquivalence, la stabilité, la dissolution et les tests d'impuretés
Soumettre des fichiers maîtres de médicaments (DMF)
Préparer des soumissions réglementaires

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