FORMATION AVANCÉE AU PROFIT DES PROFESSIONNELS DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

★Formation en Affaires Réglementaires : Savoir préparer et gérer un dossier d’AMM conforme à la réglementation Tunisienne.★

► Date :

Début de la Formation : Samedi 22 Août 2020
Fin de la Formation Théorique : Dimanche 23 Août 2020

► Durée :
2 jours de Formation  : Matin de 9h à 12h et Après Midi de 13h à 16h

► Lieu : en ligne 

► Cible :Etudiant en pharmacie, Pharmaciens, Cadres et technicien des laboratoires pharmaceutiques appelés à travailler sur tout ou partie du dossier d’AMM d’un médicament qu’ils opèrent dans le secteur développement, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurances qualité

► Formateur : Yasmine KALLEL MASMOUDI ( Consultante Formatrice ) :
-Consultant : plus de 10 ans passées en tant que Responsable Affaires Réglementaires dans un laboratoire Pharmaceutique, Expert dans le domaine de l’enregistrement des médicaments et la maintenance de la conformité réglementaire des médicaments commercialisés.
– Formateur : Expert de la formation de la constitution, le dépôt et le suivi réglementaire des produits pharmaceutiques

https://www.linkedin.com/in/yasmine-kallel-6447a766/

► Objectifs pédagogiques :
– Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables au médicament en Tunisie

– Savoir préparer des dossiers d’enregistrement conformes

– Savoir gérer la conformité réglementaire du médicament le long de son cycle de vie

► Programme :

– introduction en Affaires réglementaires
– Procédure d’enregistrement des médicaments
– Partie qualité du dossier d’AMM : Module 3–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes
– Module 5 et données relatives à la bioéquivalence
– Renouvellement AMM
– Variation d’AMM

► Coût de la formation : 250 DT HT comprend :
•soutient de cours inclus dans les frais.
L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions

►VALIDATION DE LA FORMATION :
• Attestation de participation à la formation reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi

💊PHARMA FORMATION :

 Cabinet privé de formation continue dans l’industrie pharmaceutique  Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19

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★Formation au développement des méthodes analytiques par HPLC, Anomalies et problèmes en chromatographie liquide-HPLC ★

► Date :
Début de la Formation : Vendredi 07 Août 2020
Fin de la Formation Théorique : Samedi 08 Août 2020

► Durée :
2 jours de Formation  : Matin de 9h à 12h et Après Midi de 13h à 16h

► Lieu : en ligne avec application ZOOM

► Cible :toute personne confrontés à l’utilisation de la chromatographie liquide, toute personne des services analytiques intervenant dans les mises au point de méthodes, validation ou leur utilisation en routine.

► Formateur : ELLEUCH Ameni (consultant Formateur):
-Consultant : plus de 10 ans passées en tant que chef de projet développement dans le domaine pharmaceutiques , Expert dans le domaine de développement analytique et galénique, expert dans la pré formulation et la formulation des formes sèches et semi solide
– Formateur : Expert de la formation de la mise au point des méthodes analytiques ( HPLC, UPLC, CPG, spectrophotométre UV) ..Expert de la formation des médicaments, des produits cosmétiques et des compléments alimentaires, expert de la formation de recherche des impuretés dans les produits pharmaceutiques selon ICH, expert dans la formation de la réalisation des études de biowaiver

https://www.linkedin.com/in/elleuch-ameni-8294aa78/

► Objectifs pédagogiques :
– Connaissance et savoir-faire méthodologique pour le développement des méthodes analytique de contrôle des médicaments
– Acquérir des connaissances théoriques sur la chromatographie liquide
– Pédagogie participative
– Des cas et des exemples concrets
– Echanges sous forme de discussions

► Programme :
– introduction en chromatographie
– grandeurs fondamentales de rétention et de séparation
– les bases de séparation
– la méthodologie adoptée pour le développement des méthodes analytiques
–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes possibles
– Discussions, ancrage des acquis

► Coût de la formation : 250 DT HT comprend :
•soutient de cours inclus dans les frais.
L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions

►VALIDATION DE LA FORMATION :
• Attestation de participation à la formation reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi

💊PHARMA FORMATION :

 Cabinet privé de formation continue dans l’industrie pharmaceutique  Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19

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