• 10 Avenue Habib Bourguiba Imm Zephyr B 3-1, 2080 Ariana , Tunisie
  • Mon - Sat 9.00 - 13.00.

FORMATION AVANCÉE AU PROFIT DES PROFESSIONNELS DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

FORMATION AVANCÉE AU PROFIT DES PROFESSIONNELS DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

PHARMA FORMATION : Cabinet de formation continue Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19 :

Vous propose

★Formation en Affaires Réglementaires : Savoir préparer et gérer un dossier d’AMM conforme à la réglementation Tunisienne.★

► Date :
Début des Inscriptions :13 Juillet 2020
Clôture des Inscriptions :18 Août 2020
Début de la Formation : Samedi 22 Août 2020
Fin de la Formation Théorique : Dimanche 23 Août 2020

► Durée :
2 jours de Formation Théorique : Matin de 9h à 12h30 et Après Midi de 14h à 17h

► Lieu : Centre Point.F Route el Ain Km4,5 Sfax 3042
https://www.facebook.com/Centre.Point.f/

► Cible :Etudiant en pharmacie, Pharmaciens, Cadres et technicien des laboratoires pharmaceutiques appelés à travailler sur tout ou partie du dossier d’AMM d’un médicament qu’ils opèrent dans le secteur développement, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurances qualité

► Formateur : Yasmine KALLEL MASMOUDI ( Consultante Formatrice ) :
-Consultant : plus de 10 ans passées en tant que Responsable Affaires Réglementaires dans un laboratoire Pharmaceutique, Expert dans le domaine de l’enregistrement des médicaments et la maintenance de la conformité réglementaire des médicaments commercialisés.
– Formateur : Expert de la formation de la constitution, le dépôt et le suivi réglementaire des produits pharmaceutiques

https://www.linkedin.com/in/yasmine-kallel-6447a766/

► Objectifs pédagogiques :
 Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables au médicament en Tunisie

 Savoir préparer des dossiers d’enregistrement conformes

 Savoir gérer la conformité réglementaire du médicament le long de son cycle de vie

► Programme :

– introduction en Affaires réglementaires
– Procédure d’enregistrement des médicaments
– Partie qualité du dossier d’AMM : Module 3–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes
– Module 5 et données relatives à la bioéquivalence
– Renouvellement AMM
– Variation d’AMM

► Coût de la formation : 250 DT HT comprend :
250 DT (dont 100 DT de frais de pré-inscription)
•Pause café et soutient de cours inclus dans les frais.
L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions

►VALIDATION DE LA FORMATION :
• Attestation de participation à la formation reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi

► Pour s’inscrire :
#1ère Étape : Remplir Le formulaire d’inscription à la formation :
https://docs.google.com/forms/d/1o5IdSR0faObcgEp364R_PoTkvI_mccYKRu-2i3JGbvQ/

#2ème Étape : Modalités de payement des frais de la formation :
Les frais d’inscription à la formation = 250 dinars HT
Incluant les frais de participation et support de cours.
– 100 dinars des frais à l’avance
Pour participer veuillez vous s’inscrire à l’avance par virement bancaire ou Postale avant Clôture des Inscriptions:23 Juillet 2020
– 150 dinars restants le premier jour de la formation.

N.B : Nous accordons une remise de 10 % à partir d’une 2ème inscription à une autre formation …..
Les places sont limitées (10 personnes)

► Veuillez nous contacter pour toute information ou éclaircissement complémentaire souhaités, et l’attente de vous servir, nous prions de croire à l’expression de nos meilleures salutations

Pharma Formation Tunisie

PHARMA FORMATION Cabinet de formation continue Agrée au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19 :

Vous propose

★Formation au développement des méthodes analytiques par HPLC, Anomalies et problèmes en chromatographie liquide-HPLC ★

► Date :
Début des Inscriptions :15 Juillet 2020
Clôture des Inscriptions : 04 Août 2020

Début de la Formation : Vendredi 07 Août 2020
Fin de la Formation Théorique : Samedi 08 Août 2020

► Durée :
2 jours de Formation Théorique : Matin de 9h à 12h30 et Après Midi de 14h à 17h

► Lieu : Centre point.f Route el Ain Km4,5 Sfax 3042
https://www.facebook.com/Centre.Point.f/

► Cible :toute personne confrontés à l’utilisation de la chromatographie liquide, toute personne des services analytiques intervenant dans les mises au point de méthodes, validation ou leur utilisation en routine.

► Formateur : ELLEUCH Ameni (consultant Formateur):
-Consultant : plus de 10 ans passées en tant que chef de projet développement dans le domaine pharmaceutiques , Expert dans le domaine de développement analytique et galénique, expert dans la pré formulation et la formulation des formes sèches et semi solide
– Formateur : Expert de la formation de la mise au point des méthodes analytiques ( HPLC, UPLC, CPG, spectrophotométre UV) ..Expert de la formation des médicaments, des produits cosmétiques et des compléments alimentaires, expert de la formation de recherche des impuretés dans les produits pharmaceutiques selon ICH, expert dans la formation de la réalisation des études de biowaiver

https://www.linkedin.com/in/elleuch-ameni-8294aa78/

► Objectifs pédagogiques :
 Connaissance et savoir-faire méthodologique pour le développement des méthodes analytique de contrôle des médicaments
 Acquérir des connaissances théoriques sur la chromatographie liquide
 Pédagogie participative
 Des cas et des exemples concrets
 Echanges sous forme de discussions

► Programme :
– introduction en chromatographie
– grandeurs fondamentales de rétention et de séparation
– les bases de séparation
– la méthodologie adoptée pour le développement des méthodes analytiques
–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes possibles
– Discussions, ancrage des acquis

► Coût de la formation : 250 DT HT comprend :
250 DT (dont 100 DT de frais de pré-inscription)
•Pause café et soutient de cours inclus dans les frais.
L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions

►VALIDATION DE LA FORMATION :
• Attestation de participation à la formation reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi

► Pour s’inscrire :
#1ère Étape : Remplir Le formulaire d’inscription à la formation :
https://docs.google.com/forms/d/1ATXvjQz9YTOTmBht1j9zNA3QCs5oFWcldsBr-pBXt3Q

#2ème Étape : Modalités de payement des frais de la formation :
Les frais d’inscription à la formation = 250 dinars HT
Incluant les frais de participation et support de cours.
– 100 dinars des frais à l’avance
Pour participer veuillez vous s’inscrire à l’avance par virement bancaire ou Postale avant Clôture des Inscriptions:23 Juillet 2020
– 150 dinars restants le premier jour de la formation.

N.B : Nous accordons une remise de 10 % à partir d’une 2ème inscription à une autre formation …..
Les places sont limitées (10 personnes)

► Veuillez nous contacter pour toute information ou éclaircissement complémentaire souhaités, et l’attente de vous servir, nous prions de croire à l’expression de nos meilleures salutations

LE CATALOGUE DES FORMATIONS 2020

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    PHARMA FORMATION :  Cabinet privé de formation continue dans l’industrie pharmaceutique et para-pharmaceutique Agréé au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-802-19

    Dr NAOUFEL MASRI : Fondateur et Directeur de PHARMA FORMATION

     

    WhatsApp :  (+216) 55160621

    Siège social : 10 Av H Bourguiba Imm Zephyr B 3-1 , 2080 Ariana

    E-mail : pharmaconsult.tn@gmail.com

    Site WEB :   https://pharmaconsult-tn.com/

    Matricule Fiscal : 1607822 K A P 000

    RIB : Banque STB  :10 027 1410001805 788 49

    RC: 1607822K – Code TVA : 1607822 K/A/P/000

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