PHARMA FORMATION :
Cabinet privé de formation continue titulaires d’un N° d’enregistrement 12-802-19 au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi. vous propose :
★Formation en Affaires Réglementaires : Savoir préparer et gérer un dossier d’AMM conforme à la réglementation Tunisienne.★
► Date : Samedi + Dimanche Formation vidéo Microsoft Teams
► Durée : 2 jours de Formation : Matin de 9h à 12h et Après Midi de 13h à 16h
► Lieu : en ligne, virtual classroom Application Microsoft Teams
► Cible :
Etudiant en pharmacie, Pharmaciens, Cadres et technicien des laboratoires pharmaceutiques appelés à travailler sur tout ou partie du dossier d’AMM d’un médicament qu’ils opèrent dans le secteur développement, contrôle qualité, affaires réglementaires, assurances qualité
► Formateur : Yasmine KALLEL MASMOUDI ( Consultante Formatrice ) :
-Consultant : plus de 10 ans passées en tant que Responsable Affaires Réglementaires dans un laboratoire Pharmaceutique, Expert dans le domaine de l’enregistrement des médicaments et la maintenance de la conformité réglementaire des médicaments commercialisés.
– Formateur : Expert de la formation de la constitution, le dépôt et le suivi réglementaire des produits pharmaceutiques
https://www.linkedin.com/in/yasmine-kallel-6447a766/
► Objectifs pédagogiques :
– Acquérir une connaissance actualisée des textes et référentiels applicables au médicament en Tunisie
– Savoir préparer des dossiers d’enregistrement conformes
– Savoir gérer la conformité réglementaire du médicament le long de son cycle de vie
► Programme :
– introduction en Affaires réglementaires
– Procédure d’enregistrement des médicaments
– Partie qualité du dossier d’AMM : Module 3–les différentes anomalies rencontrées et leurs causes
– Module 5 et données relatives à la bioéquivalence
– Renouvellement AMM
– Variation d’AMM
► Coût de la formation : 250 DT HT
Comprend : soutient de cours inclus dans les frais. L’inscription n’est validée qu’après le règlement total des frais précédemment détaillés et avant la date de clôture des inscriptions
►VALIDATION DE LA FORMATION :
Attestation de participation à la formation reconnue par le Ministère de la Formation Professionnelle et de l’Emploi
——————————————————————–
🎯Formation en groupe ( Les places sont limitées de 4 au 8 personnes )
📃Cours En Ligne : Samedi et Dimanche => 2 Jours de 06h ( du 09 H à 16H ) par module
💰 Prix : 250 DT par personne/ module
🔬 50 % centré sur des exercices pratiques
🎯Apprentissage pour tous les niveaux des Formateurs qualifiés
💊Pour Plus des détails : N’hésitez pas à nous contacter sur WhatsApp: https://wa.me/message/6LLVDMDHASWPK1
🖍Pré-inscription : nous envoyez votre demande d’inscription à PHARMA FORMATION sur ce lien :
https://wa.me/message/6LLVDMDHASWPK1
📬Adresse : Toutes les formations en Ligne les Weekend
📢Nous vous répondrons dans les meilleurs délais
——————————————————————